Sistema de Calidad

El Concepto de Excelencia

El término excelencia se refiere a la medida en que un artículo o asistencia satisface las necesidades o expectativas
de los usuarios. La excelencia es un componente esencial para el progreso de una compañía o laboratorio, ya que puede
afectar la satisfacción del usuario, su lealtad y la imagen de la organización. Además, tiene repercusiones en la
eficacia y rentabilidad, dado que producir artículos o asistencias de alta calidad suele requerir menos tiempo y
recursos en comparación con aquellos de calidad inferior.

En el entorno empresarial, la excelencia suele ser una prioridad estratégica y se atiende mediante el uso de Sistemas
de Gestión de Calidad (SGC), que consisten en políticas y procedimientos diseñados para garantizar el cumplimiento de
los estándares de calidad establecidos. Estos sistemas abarcan la implementación de normativas relevantes, la
realización de inspecciones de calidad y el uso de herramientas y métodos de control de calidad.

En el ámbito de los laboratorios, la excelencia adquiere una relevancia especial, ya que los resultados de las pruebas y
mediciones realizadas en ellos se utilizan para tomar decisiones críticas en campos como la salud, la ingeniería, la
investigación y el medio ambiente. Por consiguiente, es crucial asegurar que los laboratorios cumplan con estándares
rigurosos y que los resultados de las pruebas sean precisos y fiables. Esto se logra mediante el empleo de Sistemas de
Aseguramiento de la Calidad en la Investigación (SACI), que incorporan la adopción de estándares como ISO/IEC 17025 y
evaluaciones periódicas de la competencia técnica del laboratorio.

Sistemas de Aseguramiento de la Calidad

Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)
Políticas y procedimientos para garantizar que la empresa
cumpla con los estándares de calidad fijados y mejore constantemente su desempeño en términos de calidad. Estos se
basan en estándares de calidad como ISO 9001 y pueden comprender inspecciones de calidad y herramientas de control de
calidad.

Sistema de Aseguramiento de la Calidad en la Investigación (SACI)
Concebidos para que el laboratorio
satisfaga los estándares de calidad establecidos y garantice la precisión y fiabilidad de sus resultados. Se
fundamentan en estándares como ISO/IEC 17025 e incluyen evaluaciones regulares, inspecciones y herramientas y métodos
de control de calidad.

Sistema de Gestión Ambiental (SGA)
Aseguran que una empresa u organización minimice su impacto en
el entorno, cumpliendo con las leyes y regulaciones pertinentes. Se basan en estándares como ISO 14001 y pueden
implicar inspecciones ambientales y herramientas de gestión ambiental.

Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (SG-SST)
Garantizan que la organización
proteja la salud y seguridad de sus trabajadores, cumpliendo con las regulaciones legales y de seguridad y salud en el
trabajo. Los SG-SST se basan en estándares como OHSAS 18001 y pueden implicar evaluaciones de riesgos y el uso de
herramientas de gestión.

Contacto Videoconsulta ISO 17025

Normativas y Estándares de Calidad

ISO 9001. Norma internacional que define los requisitos para sistemas de gestión de la calidad. Ofrece
orientación sobre cómo diseñar, implementar y mejorar dichos sistemas. ISO 9001 se centra en la satisfacción del
cliente y en la mejora constante de la eficiencia y efectividad de la empresa.

ISO/IEC 17025. Normativa que establece los requisitos generales para la competencia de los laboratorios
de análisis y calibración. Ofrece orientación sobre cómo diseñar, implementar y mejorar dichos sistemas. ISO 17025 se
utiliza en laboratorios y se centra en la precisión y fiabilidad de los resultados de las pruebas.

ISO 14001. Norma internacional que establece los requisitos para sistemas de gestión ambiental.
Proporciona orientación sobre cómo diseñar, implementar y mejorar dicho sistema. Se centra en la reducción del impacto
ambiental de la empresa y el cumplimiento de las leyes y regulaciones ambientales pertinentes.

OHSAS 18001. Norma internacional que establece los requisitos para sistemas de gestión de la seguridad y
salud en el trabajo (SG-SST) y ofrece orientación sobre cómo diseñar, implementar y mejorar dichos sistemas. Se
utiliza en empresas de todos los tamaños y sectores y se centra en proteger la salud y seguridad de los trabajadores,
así como en cumplir con las regulaciones de seguridad y salud en el trabajo pertinentes.

Herramientas de Control de Calidad

Existen diversas herramientas y técnicas que se emplean para medir y mejorar la calidad en empresas y laboratorios.
Algunas de las más usuales son:

  • Inspección de Calidad: Proceso de revisión sistemática y objetiva del SGC de una empresa o
    laboratorio. Las inspecciones de calidad pueden ser internas (realizadas por el personal de la empresa) o externas
    (realizadas por una entidad externa). Se utilizan para evaluar el cumplimiento de los estándares de calidad
    establecidos y para identificar áreas de mejora.
  • Análisis de Riesgos y Efectos de Fallo (AREF): Técnica de análisis de riesgos que se emplea para
    identificar y evaluar posibles fallos o problemas en un proceso o sistema. Se realiza a través del análisis de las
    causas y consecuencias de los fallos y la identificación de medidas preventivas para evitar o reducir su
    impacto.
  • Control de Calidad Estadístico (CCE): Enfoque basado en el análisis de datos que se utiliza para
    evaluar la calidad de un proceso o producto y detectar patrones o tendencias que puedan indicar problemas o
    fallos. Se basa en el uso de gráficos y estadísticas para monitorizar y controlar la calidad de un proceso, y
    para tomar medidas correctivas.
  • Diagrama de Frecuencia de Pareto: Herramienta gráfica que se emplea para evaluar la distribución
    de problemas o fallos en un proceso o producto. Se utiliza para priorizar áreas de mejora y determinar cuáles
    tienen mayor impacto.
  • Diagrama de Causa y Efecto de Ishikawa: Herramienta gráfica utilizada para analizar las causas de un
    problema en un proceso o producto. Se usa para identificar las causas fundamentales de un problema y tomar medidas
    efectivas para solucionarlo.

El Personal en la Garantía de Calidad

El personal desempeña un papel fundamental en la garantía de calidad en empresas y laboratorios. Algunas de las
responsabilidades del personal en este sentido son:

  • Cumplir con los procedimientos y políticas establecidos para la garantía de calidad.
  • Detectar y notificar problemas o fallos en el proceso de producción o prestación de servicios.
  • Participar en la mejora continua de la calidad, a través de la sugerencia de mejoras o la participación en proyectos
    de mejora.
  • Mantener altos estándares de ética y profesionalidad en el trabajo.

Para fomentar una cultura de calidad en la empresa, es esencial que la dirección establezca una visión clara y coherente
en cuanto a la importancia de la calidad, así como metas y objetivos de calidad precisos y alcanzables. También es
fundamental que la dirección proporcione los recursos y el respaldo necesarios para asegurar la calidad y promueva una
cultura de colaboración y comunicación abierta en toda la organización. Además, la formación y el desarrollo del
personal en temas de calidad pueden resultar cruciales para fomentar una cultura de calidad en la empresa.

 

Recursos: